項目名稱(chēng)：

江西博雅欣和制藥有限公司一期年產(chǎn)10億片口服固體制劑和年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置安全現狀評價(jià)

簡(jiǎn)介：

江西博雅欣和制藥有限公司成立于2014年5月，是一家藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)、藥品批發(fā)、藥品進(jìn)出口、藥品零售有限責任公司，公司位于江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區高新六路333號。公司注冊資金5000萬(wàn)元人民幣，法人代表：王建。

該公司一期年產(chǎn)10億片口服固體制劑和年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置涉及主要的原輔料有硫酸、異丙醇、對苯二酚、碳酸鈣、西他沙星、羥苯磺酸鈣（一部分自產(chǎn)，一部分外購）、格列美脲、天然氣（鍋爐燃料）和柴油（發(fā)電機使用）等。產(chǎn)品為羥苯磺酸鈣、口服固體制劑，副產(chǎn)物硫酸鈣（固廢）等。其中原輔料硫酸、異丙醇、對苯二酚、天然氣和柴油為危險化學(xué)品，產(chǎn)品不屬于危險化學(xué)品。

該公司涉及的重點(diǎn)監管危險化學(xué)品有天然氣，涉及的重點(diǎn)監管危險化工工藝有磺化工藝，生產(chǎn)單元及儲存單元均不構成危險化學(xué)品重大危險源。

安全評價(jià)項目組長(cháng)：

黎余平

技術(shù)負責人：

李佐仁

過(guò)程控制負責人：

占興旺

評價(jià)報告編制人：

黎余平

報告審核人：

趙俊俊

參與評價(jià)工作的安全評價(jià)師：

黎余平、吳小勇、徐志平、馬程、李云松

注冊安全工程師：

黎余平、馬程、趙俊俊

技術(shù)專(zhuān)家：

到現場(chǎng)開(kāi)展安全評價(jià)工作的人員名單：

黎余平、吳小勇

時(shí)間和主要任務(wù)：

完成時(shí)間：2024.8.20；

主要任務(wù)：安全現狀評價(jià)

評價(jià)報告：

項目基本情況：

項目名稱(chēng)：江西博雅欣和制藥有限公司一期年產(chǎn)10億片口服固體制劑和年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置安全現狀評價(jià)

項目地址：江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區高新六路333號

項目規模：年產(chǎn)10億片口服固體制劑（西他沙星片5億片、羥苯磺酸鈣片4億片、格列美脲片1億片）、年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣

    設備設施：磺化釜、中和釜、多功能過(guò)濾器、濃縮結晶一體機、結晶釜、平板離心機、溶解脫色釜、

精制釜等

評價(jià)結論：

一、危險有害因素辨識

1、該公司一期年產(chǎn)10億片口服固體制劑和年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置涉及的危險化學(xué)品有硫酸、異丙醇、對苯二酚、天然氣和柴油。生產(chǎn)過(guò)程中涉及火災爆炸、容器爆炸、鍋爐爆炸、中毒和窒息、機械傷害、腐蝕灼燙、物體打擊、高處墜落、觸電、車(chē)輛傷害、起重傷害、淹溺等危險因素，涉及毒物、粉塵、噪聲振動(dòng)、高溫熱輻射等有害因素。最主要的危險因素是火災、爆炸。

2、江西博雅欣和制藥有限公司一期年產(chǎn)10億片口服固體制劑和年產(chǎn)50噸羥苯磺酸鈣化學(xué)原料藥生產(chǎn)裝置涉及重點(diǎn)監管危險化學(xué)品天然氣（鍋爐燃料），涉及易制毒化學(xué)品硫酸，不涉及監控化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、高毒物品、易制爆化學(xué)品、特別管控化學(xué)品；涉及重點(diǎn)監管危險化工工磺化工藝；生產(chǎn)單元及儲存單元不構成危險化學(xué)品重大危險源。

二、安全生產(chǎn)條件

1、江西博雅欣和制藥有限公司廠(chǎng)址位于江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區高新六路333號，符合園區的產(chǎn)業(yè)定位，符合當時(shí)區域規劃。

2、該公司在役生產(chǎn)裝置及儲存設施與居民區和周邊企業(yè)防火間距滿(mǎn)足《建筑設計防火規范》（GB50016-2014，2018年版）等規范的要求；該公司生產(chǎn)裝置及儲存設施個(gè)人風(fēng)險范圍內不存在相應的敏感場(chǎng)所及防護目標，社會(huì )風(fēng)險在可接受范圍。

3、依據事故后果分析，該公司306車(chē)間磺化釜發(fā)生物理爆炸的死亡半徑為3m，重傷半徑為5m，輕傷半徑為9m。

該公司可能產(chǎn)生多米諾危害的為306車(chē)間磺化釜發(fā)生物理爆炸，其發(fā)生多米諾事故的多米諾半徑為4m。

該306車(chē)間磺化釜發(fā)生物理爆炸爆炸碎片產(chǎn)生的多米諾效應不僅可能對周?chē)ㄖ?、設備、人員產(chǎn)生破壞，還有可能造成二次事故，引發(fā)更大的事故發(fā)生。另外磺化釜多米諾半徑雖未超出廠(chǎng)外，企業(yè)也應將涉及產(chǎn)生多米諾效應的設備設施作為重點(diǎn)監控對象，加強管理，保證設備可靠性，并消除物理、化學(xué)爆炸環(huán)境，防止該類(lèi)事故的發(fā)生。

4、該公司總平面布置，出入口及廠(chǎng)內道路符合規范規定，滿(mǎn)足防火距離要求。建（構）筑物耐火等級不低于二級，充分利用自然采光、通風(fēng)，設置相應的疏散通道，腐蝕環(huán)境采取了相應的防腐措施，符合相關(guān)規范、標準的要求。

5、企業(yè)在役裝置安全設施符合國家法律、法規、標準、規范的要求?；馂谋ㄎｋU場(chǎng)所采用相應的防爆電氣；對各類(lèi)防雷建筑物、化工生產(chǎn)裝置、設備，采取了防雷防靜電措施；對產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的生產(chǎn)過(guò)程采取了防護和治理措施。

6、企業(yè)成立了安全管理組織機構，建立了較完善安全管理體系，制訂了各級各類(lèi)人員的安全生產(chǎn)責任制、各類(lèi)安全管理制度和崗位安全操作規程；主要負責人、安全管理人員經(jīng)應急管理部門(mén)培訓考核合格，取得了考試合格資格證書(shū)；領(lǐng)導安全意識較強，重視安全生產(chǎn)工作，注重提高員工素質(zhì)，從業(yè)人員和特種作業(yè)人員經(jīng)培訓考核合格，持證上崗。

7、企業(yè)成立了事故應急救援隊伍，制定了事故應急救援預案，并己備案，同時(shí)定期組織進(jìn)行了應急救援演練。

8、廠(chǎng)區內道路布置較合理，設置了環(huán)形消防通道，道路暢通，具有一定的消防疏散條件。設有消防水池，配備了消火栓、滅火器等消防器材和設備。同時(shí)企業(yè)在生產(chǎn)區設置了防護設備、應急救援設施，為從業(yè)人員配備了一定數量的勞動(dòng)防護用品。

9、江西博雅欣和制藥有限公司針對安全現狀評價(jià)現場(chǎng)提出的安全隱患進(jìn)行了相應的整改，現已整改完畢。

江西博雅欣和制藥有限公司在役生產(chǎn)裝置現場(chǎng)情況與設計圖紙一致，PLC控制系統安裝、設置與設計一致且運行正常；企業(yè)主要負責人、安全管理人員、特種作業(yè)操作人員均已取證；企業(yè)主要負責人、技術(shù)負責人、安全管理人員、特種作業(yè)人員等相關(guān)人員資質(zhì)均符合《江西省危險化學(xué)品安全專(zhuān)項整治三年行動(dòng)實(shí)施方案》要求；企業(yè)法定代表人已取得撫州市應急管理局簽發(fā)的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人資格證；企業(yè)制定風(fēng)險分級管控和隱患排查治理雙重預防機制，定期進(jìn)行隱患排查、積極落實(shí)隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統；企業(yè)在役生產(chǎn)裝置配套安全裝置、防護設施以及采取的安全技術(shù)措施及安全管理措施符合國家有關(guān)法規、標準、規范要求，現役生產(chǎn)裝置風(fēng)險可控，滿(mǎn)足安全生產(chǎn)條件。

現場(chǎng)照片：

提交時(shí)間：

2024年8月26日